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簡(jiǎn)要描述:藥用抗氧化劑 二丁基羥基甲苯 藥用輔料BHT cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全抗氧化和防老化添加劑。易溶于乙醇,不揮發(fā)油、油脂。藥輔有資質(zhì)
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藥用抗氧化劑 二丁基羥基甲苯 藥用輔料BHT cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
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二丁基羥基甲苯
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.35 [128-37-0]
本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按無(wú)水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性狀】本品為無(wú)色、白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為69~70℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱(chēng)定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為80.0~90.0。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過(guò),取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
游離酚 取本品約10g,精密稱(chēng)定,加0.25%氫氧化鈉溶液50ml,于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘,冷卻,濾過(guò),濾液置碘瓶中,濾渣用水30ml分次洗滌,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加鹽酸5ml,立即密塞,充分振搖后,用10%碘化鉀溶液5ml封口,15℃以下暗處放置15分鐘后,微開(kāi)瓶塞,將碘化鉀溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振搖后,再用水封口,暗處放置5分鐘后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對(duì)甲苯酚(C7H8O)計(jì),不得過(guò)0.02%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.2g,加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10µl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷為展開(kāi)劑,展開(kāi),展開(kāi)距離大于15cm,晾干,-10%三氯化鐵溶液-水(10:20:70)混合溶液(臨用新配),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)相比較,均不得更深(0.5%)。
水分 取本品5g,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】照液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9:1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。
測(cè)定法 取本品約20mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類(lèi)別】藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
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