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湖南藥用級輔料富馬酸 醫(yī)用富馬酸 cp15版藥典標準 資質(zhì)齊全

簡要描述:湖南藥用級輔料富馬酸 醫(yī)用富馬酸 cp15版藥典標準 資質(zhì)齊全DF50單雙硬脂酸甘油酯袋賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
DF50單雙硬脂酸甘油酯25kgkg(藥輔有件)
D51單甘脂(AR)100g瓶
D52氮酮〔水溶〕500ml瓶非極性新型透皮促進劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。

  • 產(chǎn)品型號:藥用富馬酸
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1905

詳細介紹

湖南藥用級輔料富馬酸 醫(yī)用富馬酸 cp15版藥典標準 資質(zhì)齊全

湖南藥用級輔料富馬酸 醫(yī)用富馬酸 cp15版藥典標準 資質(zhì)齊全

富馬酸
來源:四部   分類:藥用輔料   筆畫:12   頁碼:599  
 
 富馬酸
 
 Fumasuan  FumaricAcid

 C4H4O4    116.07 [110-17-8]

    本品為反丁烯二酸。按無水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末,無臭。
    本品在乙醇中溶解,在水中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
    【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。
    (2)取本品和富馬酸對照品各適量,用有關(guān)物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與富馬酸對照品的圖譜*(通則0402)。
    【檢查】馬來酸及其他有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液,作為對照品溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85:15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10µl,注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標法以峰面積計算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過0.2%。
    水    分取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.5%。
    熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】取本品約1.0g,精密稱定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于29.02mg的C4H4O4。
    【類別】藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
    【貯藏】密閉保存。
    

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