新產(chǎn)品醫(yī)用級谷氨酸鈉符合中國藥典質(zhì)量標準

簡要描述：新產(chǎn)品醫(yī)用級谷氨酸鈉符合中國藥典質(zhì)量標準
型號：藥用輔料谷氨酸鈉
規(guī)格：25kg
質(zhì)量標準：cp2015版中國藥典
作用：藥用輔料

產(chǎn)品型號：藥用級谷氨酸鈉
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2023-08-28
訪問量：1257

產(chǎn)品分類

藥用輔料一類

藥用級碳酸氫鉀苯甲酸鈉依地酸二鈉藥用級共聚維酮藥用級醋酸氯己定藥用級蟲白蠟藥用級氨丁三醇藥用級苯氧乙醇藥用碳酸鈣西黃蓍膠碳酸氫鈉山崳酸甘油酯司盤80 松餾油水楊酸鈉水楊酸聚乙烯醇甲基纖維素聚乙二醇系列花生油藥用級乙二胺環(huán)拉酸鈉海藻酸鈉混合脂肪酸甘油酯滑石粉谷氨酸鈉甘草流浸膏固體石蠟枸櫞酸甘露醇甘油富馬酸凡士林蜂蜜蜂蠟二丁基羥基甲苯二甲硅油大豆磷脂大豆油蓖麻油泊洛沙姆苯甲酸丙二醇阿拉伯膠阿斯帕坦蔗糖交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮藥用糊精聚維酮k30 苯酚查看全部產(chǎn)品

詳細介紹

新產(chǎn)品醫(yī)用級谷氨酸鈉符合中國藥典質(zhì)量標準

谷氨酸鈉
Gu’ansuanna Sodium Glutamate
本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4· H2O應為99.0%～100.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。
（2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集959圖）*。
（4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.7～7.2。
溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。
氯化物取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽取本品0.5g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
銨鹽取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現(xiàn)，立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個*分離的斑點。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
干燥失重取本品，在97～99℃干燥5小時，減失重量不得過0.1%（通則0831）。
鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0001%）。
細菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（通則1143），每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應小于25EU。（供注射用）
【含量測定】取本品約80mg，精密測定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】谷氨酸鈉注射液

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