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供應藥用級倍他環(huán)糊精 賈叁

簡要描述:供應藥用級倍他環(huán)糊精 賈叁
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務精干的銷售團隊,與國內多家藥輔生產企業(yè)建業(yè)了業(yè)務合作關系,勢力于國內品質藥輔綜合運營商。
服務承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。

  • 產品型號:醫(yī)用級β-環(huán)糊精
  • 廠商性質:經(jīng)銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1071

詳細介紹

供應藥用級倍他環(huán)糊精 賈叁

供應藥用級倍他環(huán)糊精 賈叁

倍他環(huán)糊精

Beita Huanhujing  Betacyclodextrin

 

(C6H10O5)7

    1134.99

    [7585-39-9]

    本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。

    【性狀】  本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。

 

    比旋度  取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。

    【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產生黃褐色沉淀。

    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。

    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。

    【檢查】  雜質吸光度  取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。

 

    溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃。

    氯化物  取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。

    還原糖  取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。

    環(huán)己烷  取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷,加內標溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,應符合規(guī)定。

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。

    【含量測定】  照液相色譜法(通則0512)測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計算不低于1500。

    測定法  取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

    【類別】  藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。

    【貯藏】  密閉,在干燥處保存。

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