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簡要描述:藥用級阿司帕坦 白色結晶性粉末 一瓶起發(fā)貨本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶性粉末。 本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二l甲烷中不溶
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藥用級阿司帕坦 白色結晶性粉末 一瓶起發(fā)貨
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用級阿司帕坦 白色結晶性粉末 一瓶起發(fā)貨
西安晉湘藥用輔料有限公司
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皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級 日化級),透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。
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供注類藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度):海藻糖(無水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。
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